THÔNG TIN CÓ NGUỒN · SỬ DỤNG CÓ HIỂU BIẾT
Công văn số 3434/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA)
Dữ liệu đã xuất bản qua cổng kiểm duyệt VPSA
- Cơ quan ban hành / nguồn thẩm quyền
- Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
- Số văn bản
- 3434/QLD-MP
- Ngày ban hành
- 2024-10-14
- Ngày hiệu lực
- 2024-10-14
Trạng thái văn bản: Chưa xác định trạng thái hiệu lực.
Phạm vi địa lý: Toàn quốc.
Sản phẩm và phạm vi lô
Tài liệu nguồn và tên sản phẩm được giữ nguyên ngôn ngữ gốc.
Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g
Nhà sản xuất: Chưa có thông tin
- Mã định danh (declaration_number): 001966/21/CBMP-HCM
- Lô cụ thể: CKTT010624 · Nội dung lô: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g, trên nhãn ghi Số lô: CKTT010624; NSX: 08/06/2024; HSD: 08/06/2027; Số công bố: 001966/21/CBMP-HCM; Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA (Địa chỉ Văn phòng: 18 Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ nhà máy: Tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh). Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Thông tin tên, địa chỉ Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất ghi trên nhãn không chính xác. · Hạn dùng: 2027-06-08
Lý do cảnh báo
- Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
- Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g: Thông tin tên, địa chỉ Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất ghi trên nhãn không chính xác.
Biện pháp và phạm vi xử lý
- Đình chỉ lưu hành: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
- Thu hồi: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
- Tiêu hủy: tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định
- Thu hồi đăng ký: - Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001966/21/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT
Tài liệu gốc và bằng chứng
Công văn số 3434/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA)
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: Chưa có thông tin
Số: 3434 /QLD-MP
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
Hà Nội, ngày 14 tháng 10 năm 2024
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
mỹ phẩm
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g, trên nhãn ghi Số lô: CKTT010624; NSX: 08/06/2024; HSD: 08/06/2027; Số công bố: 001966/21/CBMP-HCM; Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA (Địa chỉ Văn phòng: 18 Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ nhà máy: Tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh). Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Thông tin tên, địa chỉ Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất ghi trên nhãn không chính xác.
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
CKTT010624
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
08/06/2024
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
08/06/2027
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
001966/21/CBMP-HCM
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
Thông tin tên, địa chỉ Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất ghi trên nhãn không chính xác.
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
- Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001966/21/CBMP-HCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
VPSA diễn giải
Phần dưới đây là hướng dẫn đọc do VPSA tạo từ dữ liệu đã xuất bản, không phải nguyên văn hoặc kết luận mới của cơ quan ban hành.
Đối chiếu Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g
So sánh tên trên bao bì với tên này, nhà sản xuất Chưa có thông tin và các mã được liệt kê ở trên. Trang này chưa đối chiếu với một sản phẩm cụ thể do bạn nhập.
Dữ liệu có giới hạn theo lô. Cần kiểm tra đúng số lô và hạn dùng nếu được nêu; cùng tên sản phẩm chưa đủ để kết luận sản phẩm bạn giữ thuộc phạm vi cảnh báo.
Biện pháp được ghi nhận: Đình chỉ lưu hành, Thu hồi, Tiêu hủy, Thu hồi đăng ký. Đọc nguyên văn yêu cầu và đơn vị chịu trách nhiệm; không suy rộng sang toàn bộ thương hiệu hoặc các sản phẩm khác.
Lý do được trình bày riêng ở trên. VPSA không dùng lý do đó để tự suy ra mức độ nguy hại hay đánh giá y khoa ngoài tài liệu.
Ngày ban hành không tự chứng minh trạng thái hiện tại của văn bản. Kiểm tra thông báo bổ sung hoặc thay thế tại nguồn. Xem cách hiểu kết quả hoặc báo sai sót.