THÔNG TIN CÓ NGUỒN · SỬ DỤNG CÓ HIỂU BIẾT

Công văn số 483/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định (Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours)

Dữ liệu đã xuất bản qua cổng kiểm duyệt VPSA

Cơ quan ban hành / nguồn thẩm quyền: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
Số văn bản: 483/QLD-MP
Ngày ban hành: 2025-02-13
Ngày hiệu lực: 2025-02-13

Trạng thái văn bản: Chưa xác định trạng thái hiệu lực.

Phạm vi địa lý: Toàn quốc.

Sản phẩm và phạm vi lô

Tài liệu nguồn và tên sản phẩm được giữ nguyên ngôn ngữ gốc.

Profiderm Azelaic Gel

Nhà sản xuất: Chưa có thông tin

Mã định danh (declaration_number): 233458/24/CBMP-QLD
Phạm vi lô chưa xác định · Nội dung lô: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Profiderm Azelaic Gel, số tiếp nhận Phiếu công bố 233458/24/CBMP-QLD; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours (Địa chỉ: 95/5A Ấp 5, xã Xuân Thới Thượng, huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh); Nhà sản xuất: Lidera Trading Ltd OOD, Bungari. Lý do thu hồi: Nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng; Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Lý do cảnh báo

Profiderm Azelaic Gel: Nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng
Profiderm Azelaic Gel: Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Biện pháp và phạm vi xử lý

Đình chỉ lưu hành: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Thu hồi: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Hành động khác: Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP

Tài liệu gốc và bằng chứng

Công văn số 483/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định (Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours)

Số: 483 /QLD-MP
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Hà Nội, ngày 13 tháng 02 năm 2025
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

mỹ phẩm
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Profiderm Azelaic Gel, số tiếp nhận Phiếu công bố 233458/24/CBMP-QLD; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours (Địa chỉ: 95/5A Ấp 5, xã Xuân Thới Thượng, huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh); Nhà sản xuất: Lidera Trading Ltd OOD, Bungari. Lý do thu hồi: Nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng; Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Profiderm Azelaic Gel
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

233458/24/CBMP-QLD
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Công văn số 483/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định (Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours)
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: Chưa có thông tin

VPSA diễn giải

Phần dưới đây là hướng dẫn đọc do VPSA tạo từ dữ liệu đã xuất bản, không phải nguyên văn hoặc kết luận mới của cơ quan ban hành.

Đối chiếu Profiderm Azelaic Gel

So sánh tên trên bao bì với tên này, nhà sản xuất Chưa có thông tin và các mã được liệt kê ở trên. Trang này chưa đối chiếu với một sản phẩm cụ thể do bạn nhập.

Phạm vi lô có thông tin chưa xác định. VPSA không suy rộng thành toàn bộ lô hoặc xác nhận lô khác an toàn.

Biện pháp được ghi nhận: Đình chỉ lưu hành, Thu hồi, Hành động khác. Đọc nguyên văn yêu cầu và đơn vị chịu trách nhiệm; không suy rộng sang toàn bộ thương hiệu hoặc các sản phẩm khác.

Lý do được trình bày riêng ở trên. VPSA không dùng lý do đó để tự suy ra mức độ nguy hại hay đánh giá y khoa ngoài tài liệu.

Ngày ban hành không tự chứng minh trạng thái hiện tại của văn bản. Kiểm tra thông báo bổ sung hoặc thay thế tại nguồn. Xem cách hiểu kết quả hoặc báo sai sót.