THÔNG TIN CÓ NGUỒN · SỬ DỤNG CÓ HIỂU BIẾT

Công văn số 3433/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA)

Dữ liệu đã xuất bản qua cổng kiểm duyệt VPSA

Cơ quan ban hành / nguồn thẩm quyền: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
Số văn bản: 3433/QLD-MP
Ngày ban hành: 2024-10-14
Ngày hiệu lực: 2024-10-14

Trạng thái văn bản: Chưa xác định trạng thái hiệu lực.

Phạm vi địa lý: Toàn quốc.

Sản phẩm và phạm vi lô

Tài liệu nguồn và tên sản phẩm được giữ nguyên ngôn ngữ gốc.

Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA)

Nhà sản xuất: Chưa có thông tin

Mã định danh (declaration_number): 001452/23/CBMP-HCM
Phạm vi lô chưa xác định · Nội dung lô: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA), Số tiếp nhận Phiếu công bố: 001452/23/CBMP-HCM; Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (Địa chỉ Văn phòng: Số nhà 18, đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ nhà máy: 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh). Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Lý do cảnh báo

Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA): Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA): Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Biện pháp và phạm vi xử lý

Đình chỉ lưu hành: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Thu hồi: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Tiêu hủy: Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành
Thu hồi đăng ký: - Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001452/23/CBMP-HCM theo quy định tại điểm d, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT

Tài liệu gốc và bằng chứng

Công văn số 3433/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA)

Công văn số 3433/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA)
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: Chưa có thông tin

Số: 3433 /QLD-MP
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Hà Nội, ngày 14 tháng 10 năm 2024
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

mỹ phẩm
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA), Số tiếp nhận Phiếu công bố: 001452/23/CBMP-HCM; Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (Địa chỉ Văn phòng: Số nhà 18, đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ nhà máy: 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh). Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA)
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

001452/23/CBMP-HCM
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

- Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001452/23/CBMP-HCM theo quy định tại điểm d, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1

VPSA diễn giải

Phần dưới đây là hướng dẫn đọc do VPSA tạo từ dữ liệu đã xuất bản, không phải nguyên văn hoặc kết luận mới của cơ quan ban hành.

Đối chiếu Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA)

So sánh tên trên bao bì với tên này, nhà sản xuất Chưa có thông tin và các mã được liệt kê ở trên. Trang này chưa đối chiếu với một sản phẩm cụ thể do bạn nhập.

Phạm vi lô có thông tin chưa xác định. VPSA không suy rộng thành toàn bộ lô hoặc xác nhận lô khác an toàn.

Biện pháp được ghi nhận: Đình chỉ lưu hành, Thu hồi, Tiêu hủy, Thu hồi đăng ký. Đọc nguyên văn yêu cầu và đơn vị chịu trách nhiệm; không suy rộng sang toàn bộ thương hiệu hoặc các sản phẩm khác.

Lý do được trình bày riêng ở trên. VPSA không dùng lý do đó để tự suy ra mức độ nguy hại hay đánh giá y khoa ngoài tài liệu.

Ngày ban hành không tự chứng minh trạng thái hiện tại của văn bản. Kiểm tra thông báo bổ sung hoặc thay thế tại nguồn. Xem cách hiểu kết quả hoặc báo sai sót.