THÔNG TIN CÓ NGUỒN · SỬ DỤNG CÓ HIỂU BIẾT
Công văn số 2264/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm (Công ty CP tập đoàn dược phẩm Starmed và Công ty CP dược phẩm công nghệ cao Starmed)
Dữ liệu đã xuất bản qua cổng kiểm duyệt VPSA
- Cơ quan ban hành / nguồn thẩm quyền
- Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
- Số văn bản
- 2264/QLD-MP
- Ngày ban hành
- 2025-08-04
- Ngày hiệu lực
- 2025-08-04
Trạng thái văn bản: Chưa xác định trạng thái hiệu lực.
Phạm vi địa lý: Toàn quốc.
Sản phẩm và phạm vi lô
Tài liệu nguồn và tên sản phẩm được giữ nguyên ngôn ngữ gốc.
Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g
Nhà sản xuất: Chưa có thông tin
- Mã định danh (declaration_number): 52/22/CBMP-HY
- Lô cụ thể: 010124 · Nội dung lô: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g, số tiếp nhận PCB 52/22/CBMP-HY, Số lô SX: 010124, NSX: 08/01/2024; HSD: 08/01/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed (Địa chỉ: C12, TT6 khu đô thị Văn Quán – Yên Phúc, phường Phúc La, quận Hà Đông, TP. Hà Nội), Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed (Địa chỉ: Thôn Xuân Đào, xã Xuân Dục, thị xã Mỹ Hào, tỉnh Hưng Yên) sản xuất. Lý do thu hồi: - Mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. - Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng Phenoxyethanol trong mẫu thử là 1,08%, vượt quá giới hạn cho phép là 1,0% theo quy định tại Tham chiếu số 29, Phụ lục VI (Annexes VI) Hiệp định mỹ phẩm ASEAN; - Nhãn, hướng dẫn sử dụng của sản phẩm có các nội dung không phù hợp với Phiếu công bố và Thông tư số 06/2011/TT-BYT: chứa cụm từ không phù hợp với sản phẩm mỹ phẩm như “ngừa sẹo”, “Tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương”, “Đối tượng sử dụng: Các bệnh ngoài da do nhiễm virus: tay chân miệng, hepes, thủy đậu (trái dạ, phỏng dạ), zona, sởi; Vết thương nhỏ ở bề mặt da, vết cắt, vết rách da nhỏ ít chảy máu, phồng rộp, chầy xước; Vết bỏng nhẹ đến vừa; Mụn trứng cá; Viêm da, viêm lỗ chân lông, lở loét, mụn nước; Vết côn trùng cắn, muỗi đốt”. · Hạn dùng: 2027-01-08
Lý do cảnh báo
- Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g: Mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
- Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g: Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng Phenoxyethanol trong mẫu thử là 1,08%, vượt quá giới hạn cho phép là 1,0% theo quy định tại Tham chiếu số 29, Phụ lục VI (Annexes VI) Hiệp định mỹ phẩm ASEAN;
- Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g: Nhãn, hướng dẫn sử dụng của sản phẩm có các nội dung không phù hợp với Phiếu công bố và Thông tư số 06/2011/TT-BYT: chứa cụm từ không phù hợp với sản phẩm mỹ phẩm như “ngừa sẹo”, “Tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương”, “Đối tượng sử dụng: Các bệnh ngoài da do nhiễm virus: tay chân miệng, hepes, thủy đậu (trái dạ, phỏng dạ), zona, sởi; Vết thương nhỏ ở bề mặt da, vết cắt, vết rách da nhỏ ít chảy máu, phồng rộp, chầy xước; Vết bỏng nhẹ đến vừa; Mụn trứng cá; Viêm da, viêm lỗ chân lông, lở loét, mụn nước; Vết côn trùng cắn, muỗi đốt”.
Biện pháp và phạm vi xử lý
- Đình chỉ lưu hành: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
- Thu hồi: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
- Tiêu hủy: Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành
- Thu hồi đăng ký: - Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 52/22/CBMP-HY theo quy định tại điểm b, d khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT
Tài liệu gốc và bằng chứng
Công văn số 2264/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm (Công ty CP tập đoàn dược phẩm Starmed và Công ty CP dược phẩm công nghệ cao Starmed)
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: Chưa có thông tin
Số: 2264 /QLD-MP
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
Hà Nội, ngày 04 tháng 8 năm 2025
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
mỹ phẩm
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g, số tiếp nhận PCB 52/22/CBMP-HY, Số lô SX: 010124, NSX: 08/01/2024; HSD: 08/01/2027; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm Starmed (Địa chỉ: C12, TT6 khu đô thị Văn Quán – Yên Phúc, phường Phúc La, quận Hà Đông, TP. Hà Nội), Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Starmed (Địa chỉ: Thôn Xuân Đào, xã Xuân Dục, thị xã Mỹ Hào, tỉnh Hưng Yên) sản xuất. Lý do thu hồi: - Mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. - Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng Phenoxyethanol trong mẫu thử là 1,08%, vượt quá giới hạn cho phép là 1,0% theo quy định tại Tham chiếu số 29, Phụ lục VI (Annexes VI) Hiệp định mỹ phẩm ASEAN; - Nhãn, hướng dẫn sử dụng của sản phẩm có các nội dung không phù hợp với Phiếu công bố và Thông tư số 06/2011/TT-BYT: chứa cụm từ không phù hợp với sản phẩm mỹ phẩm như “ngừa sẹo”, “Tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương”, “Đối tượng sử dụng: Các bệnh ngoài da do nhiễm virus: tay chân miệng, hepes, thủy đậu (trái dạ, phỏng dạ), zona, sởi; Vết thương nhỏ ở bề mặt da, vết cắt, vết rách da nhỏ ít chảy máu, phồng rộp, chầy xước; Vết bỏng nhẹ đến vừa; Mụn trứng cá; Viêm da, viêm lỗ chân lông, lở loét, mụn nước; Vết côn trùng cắn, muỗi đốt”.
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
52/22/CBMP-HY
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
010124
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
08/01/2024
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
08/01/2027
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
Mẫu kiểm nghiệm chứa Methylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy hàm lượng Phenoxyethanol trong mẫu thử là 1,08%, vượt quá giới hạn cho phép là 1,0% theo quy định tại Tham chiếu số 29, Phụ lục VI (Annexes VI) Hiệp định mỹ phẩm ASEAN;
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
Nhãn, hướng dẫn sử dụng của sản phẩm có các nội dung không phù hợp với Phiếu công bố và Thông tư số 06/2011/TT-BYT: chứa cụm từ không phù hợp với sản phẩm mỹ phẩm như “ngừa sẹo”, “Tái tạo tế bào da mới, mau lành vết thương”, “Đối tượng sử dụng: Các bệnh ngoài da do nhiễm virus: tay chân miệng, hepes, thủy đậu (trái dạ, phỏng dạ), zona, sởi; Vết thương nhỏ ở bề mặt da, vết cắt, vết rách da nhỏ ít chảy máu, phồng rộp, chầy xước; Vết bỏng nhẹ đến vừa; Mụn trứng cá; Viêm da, viêm lỗ chân lông, lở loét, mụn nước; Vết côn trùng cắn, muỗi đốt”.
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
Tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
- Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 52/22/CBMP-HY theo quy định tại điểm b, d khoản 1 Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT
Nguồn: Cục Quản lý Dược · Trang: 1
VPSA diễn giải
Phần dưới đây là hướng dẫn đọc do VPSA tạo từ dữ liệu đã xuất bản, không phải nguyên văn hoặc kết luận mới của cơ quan ban hành.
Đối chiếu Gel Promed – Hộp 1 tuýp 30g
So sánh tên trên bao bì với tên này, nhà sản xuất Chưa có thông tin và các mã được liệt kê ở trên. Trang này chưa đối chiếu với một sản phẩm cụ thể do bạn nhập.
Dữ liệu có giới hạn theo lô. Cần kiểm tra đúng số lô và hạn dùng nếu được nêu; cùng tên sản phẩm chưa đủ để kết luận sản phẩm bạn giữ thuộc phạm vi cảnh báo.
Biện pháp được ghi nhận: Đình chỉ lưu hành, Thu hồi, Tiêu hủy, Thu hồi đăng ký. Đọc nguyên văn yêu cầu và đơn vị chịu trách nhiệm; không suy rộng sang toàn bộ thương hiệu hoặc các sản phẩm khác.
Lý do được trình bày riêng ở trên. VPSA không dùng lý do đó để tự suy ra mức độ nguy hại hay đánh giá y khoa ngoài tài liệu.
Ngày ban hành không tự chứng minh trạng thái hiện tại của văn bản. Kiểm tra thông báo bổ sung hoặc thay thế tại nguồn. Xem cách hiểu kết quả hoặc báo sai sót.