SOURCED INFORMATION · INFORMED USE

Công văn số 483/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định (Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours)

Data published through VPSA review

Issuing authority / authoritative source: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
Document number: 483/QLD-MP
Issue date: 2025-02-13
Effective date: 2025-02-13

Document status: Regulatory status unknown.

Geographic scope: Nationwide.

Products and batch scope

Source documents and product names remain in their original language.

Profiderm Azelaic Gel

Manufacturer: Information unavailable

Identifier (declaration_number): 233458/24/CBMP-QLD
Batch scope unspecified · Batch wording: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Profiderm Azelaic Gel, số tiếp nhận Phiếu công bố 233458/24/CBMP-QLD; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours (Địa chỉ: 95/5A Ấp 5, xã Xuân Thới Thượng, huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh); Nhà sản xuất: Lidera Trading Ltd OOD, Bungari. Lý do thu hồi: Nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng; Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Reasons for the alert

Profiderm Azelaic Gel: Nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng
Profiderm Azelaic Gel: Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Measures and scope

Distribution suspended: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Recall: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Other action: Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP

Original documents and evidence

Công văn số 483/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định (Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours)

Số: 483 /QLD-MP
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Hà Nội, ngày 13 tháng 02 năm 2025
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

mỹ phẩm
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Profiderm Azelaic Gel, số tiếp nhận Phiếu công bố 233458/24/CBMP-QLD; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours (Địa chỉ: 95/5A Ấp 5, xã Xuân Thới Thượng, huyện Hóc Môn, TP. Hồ Chí Minh); Nhà sản xuất: Lidera Trading Ltd OOD, Bungari. Lý do thu hồi: Nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng; Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Profiderm Azelaic Gel
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

233458/24/CBMP-QLD
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Nhãn phụ sản phẩm chứa các nội dung như thuốc chữa bệnh, gây hiểu nhầm cho người sử dụng
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Nhãn gốc sản phẩm ghi không đúng thành phần công thức như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm Profiderm Azelaic Gel nêu trên theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Công văn số 483/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm lưu thông có nhãn không đáp ứng quy định (Công ty TNHH Thùy Dương Aesthetically Yours)
Source: Cục Quản lý Dược · Page: Information unavailable

VPSA explains

The following reading guidance is generated by VPSA from published data. It is not a quotation or a new finding by the issuing authority.

Compare Profiderm Azelaic Gel

Compare the name on the packaging with this name, the manufacturer Information unavailable and the identifiers listed above. This page has not matched a specific product entered by you.

Some batch-scope information is unspecified. VPSA does not expand it to all batches or certify other batches as safe.

Recorded measures: Distribution suspended, Recall, Other action. Read the original requirements and responsible organizations; do not extend the finding to an entire brand or other products.

The reasons are presented separately above. VPSA does not use them to infer a level of harm or make medical assessments beyond the document.

The issue date alone does not establish the document's current status. Check the source for supplementary or replacement notices. Learn how to interpret results or report an error.