SOURCED INFORMATION · INFORMED USE

Công văn số 3433/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA)

Data published through VPSA review

Issuing authority / authoritative source: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
Document number: 3433/QLD-MP
Issue date: 2024-10-14
Effective date: 2024-10-14

Document status: Regulatory status unknown.

Geographic scope: Nationwide.

Products and batch scope

Source documents and product names remain in their original language.

Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA)

Manufacturer: Information unavailable

Identifier (declaration_number): 001452/23/CBMP-HCM
Batch scope unspecified · Batch wording: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA), Số tiếp nhận Phiếu công bố: 001452/23/CBMP-HCM; Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (Địa chỉ Văn phòng: Số nhà 18, đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ nhà máy: 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh). Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Reasons for the alert

Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA): Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA): Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.

Measures and scope

Distribution suspended: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Recall: Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Destruction: Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành
Registration revoked: - Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001452/23/CBMP-HCM theo quy định tại điểm d, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT

Original documents and evidence

Công văn số 3433/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA)

Công văn số 3433/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng (Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA)
Source: Cục Quản lý Dược · Page: Information unavailable

Số: 3433 /QLD-MP
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Hà Nội, ngày 14 tháng 10 năm 2024
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

mỹ phẩm
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA), Số tiếp nhận Phiếu công bố: 001452/23/CBMP-HCM; Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (Địa chỉ Văn phòng: Số nhà 18, đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ nhà máy: 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh). Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA)
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

001452/23/CBMP-HCM
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Sản phẩm không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm.
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

- Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 001452/23/CBMP-HCM theo quy định tại điểm d, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT
Source: Cục Quản lý Dược · Page: 1

VPSA explains

The following reading guidance is generated by VPSA from published data. It is not a quotation or a new finding by the issuing authority.

Compare Roseders Cream (nhãn hàng: GAMMA)

Compare the name on the packaging with this name, the manufacturer Information unavailable and the identifiers listed above. This page has not matched a specific product entered by you.

Some batch-scope information is unspecified. VPSA does not expand it to all batches or certify other batches as safe.

Recorded measures: Distribution suspended, Recall, Destruction, Registration revoked. Read the original requirements and responsible organizations; do not extend the finding to an entire brand or other products.

The reasons are presented separately above. VPSA does not use them to infer a level of harm or make medical assessments beyond the document.

The issue date alone does not establish the document's current status. Check the source for supplementary or replacement notices. Learn how to interpret results or report an error.